Alemania: Pruebas rápidas de antígenos inútiles bajo la lupa

Alemania: Pruebas rápidas de antígenos inútiles bajo la lupa

PEI evaluó 245 pruebas rápidas de antígenos y los resultados fueron impactantes: solo el ocho por ciento de ellos muestran resultados válidos. Esto es según un artículo publicado en enero 16 por el sitio web ScienceFiles.

Existe una lista de pruebas rápidas de antígenos mantenida por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM). Según el artículo, en esta lista se incluyeron 245 pruebas rápidas de antígenos de una amplia variedad de fabricantes. Estas pruebas han sido un árbol de dinero para algunos, ya que las pruebas rápidas se usan ampliamente.

Los científicos que examinan la precisión de las pruebas creen que ante la supuesta pandemia, las pruebas rápidas de antígenos deben considerarse como una herramienta de diagnóstico muy importante. Sin embargo, el artículo explicaba que el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos aparentemente no se fijó demasiado y obviamente incluyó muchas en su lista de pruebas actualmente disponibles en el mercado.

En las 245 pruebas de antígenos evaluadas en el Instituto Paul Ehrlich, las muestras que previamente habían dado positivo para SARS-CoV-2 mediante una prueba PCR se dividieron en tres categorías que difieren en su carga viral.

El grupo 1 incluyó muestras que tenían suficiente carga viral para dar positivo por SARS-CoV-2 en menos de 25 ciclos. El grupo 2 incluyó especímenes que requirieron entre 25 y 30 ciclos para obtener un resultado de prueba positivo. El grupo 3 contenía muestras que requirieron más de 30 ciclos para determinar positivo para SARS-CoV-2. Por lo tanto, la determinación de SARS-CoV-2 fue más fácil en el grupo 1.

Para cada prueba rápida se analizó la precisión con la que pudo determinar correctamente las muestras en los respectivos grupos, es decir, para detectar el SARS-CoV-2. El artículo informó que 46 de las 245 pruebas fueron más o menos fraudulentas porque su sensibilidad ni siquiera alcanzó el 30 por ciento en todo el tres grupos, lo que significa que al menos 70 por ciento de dichas pruebas son incorrectas.

Entre ellos se encuentran productos falsos como Absology Co. Ltd. ACAR-020, una prueba rápida de antígeno que tiene una sensibilidad del 0 (cero) por ciento. Esto significa que no puede identificar correctamente ni siquiera una de las muestras. Lo mismo se aplica al «Nuevo kit de detección de proteínas de coronavirus» de Beijing Savant Biotechnology. Esta prueba también es incorrecta 100 por ciento de las veces. Y las dos pruebas no son los únicos fracasos completos.

El Instituto Paul Ehrlich describe una prueba rápida de antígeno como útil si tiene una sensibilidad superior al 30 por ciento. Según el sitio web ScienceFiles, esto es muy problemático porque una prueba rápida de antígeno con una sensibilidad de 30 por ciento significa que dará resultados incorrectos 70 por ciento del tiempo.