Cuatro profesores de química cuestionan el 'tono gris' en los viales de vacunas

Cuatro profesores de química cuestionan el 'tono gris' en los viales de vacunas

Los cuatro son: Jörg Matysik, Catedrático de Química Analítica de la Universidad de Leipzig; Gerald Dyker, profesor de química orgánica en la Universidad Ruhr de Bochum; Andreas Schnepf, Profesor de Química Inorgánica en la Universidad de Tübingen; Martin Winkler, Profesor de Ingeniería de Procesos y Materiales en la Universidad de Ciencias Aplicadas de Zúrich.

Los profesores enviaron una carta a Sahin, vista por el Berliner Zeitung. “Encontramos muy emocionante la posibilidad de estabilizar el ARNm para que pueda usarse para vacunas. Entendemos que esta innovación biotecnológica puede abrir nuevas posibilidades muy significativas en la práctica médica.”

Están “interesados ​​tanto en la salud pública general como en una industria química y farmacéutica exitosa”, dijeron los profesores. Pero Matysik explicó en una entrevista con el Berliner Zeitung: “Como químicos, no tenemos la impresión de que este producto pueda usarse como una vacuna masiva en este momento”.

Una pregunta central que enfrentan los investigadores de BioNTech surge de la observación de que hay algo extraño en los viales: “La vacuna es una dispersión de color blanco a blanco grisáceo. ¿Cómo se produce esta importante diferencia de color? Prácticamente todas las sustancias utilizadas son incoloras, por lo que se esperaría que fueran blancas. ¿De dónde viene el tono de gris? ¿Son estas impurezas?”

Andreas Schnepf explicó el problema: “Bien puede ser que una pastilla, un líquido o una dispersión estén coloreados. Pero el color gris, es decir, un 'negro diluido', difícilmente se crea en un proceso que sería de esperar. Necesitamos saber si es una impureza. Si una pastilla no es blanca, existe la sospecha de que algo salió mal. Necesitamos una aclaración de BioNTech sobre esto.”

En su carta, los profesores preguntan específicamente: “¿Cómo se asegura una calidad de producto uniforme, o mejor dicho, cómo se puede asegurar que el ARNm a empaquetar esté presente en las nanopartículas lipídicas y en qué medida? ¿Cómo continúa controlando la concentración de ingrediente activo de ARNm en cada lote y cómo controla la concentración de ingrediente activo en las nanopartículas lipídicas en relación con el exterior de las partículas?”

Un segundo tema que preocupa a los químicos son los “componentes utilizados en la vacuna que no están aprobados para la medicina humana”. Esto se refiere a «los componentes ALC-0159 y ALC 0315 utilizados para formar las nanopartículas lipídicas», que «no están directamente aprobados para su uso en el cuerpo humano». La ficha de datos de seguridad de ALC-0315 describe “que ALC-0315 irrita tanto los ojos como la piel o las mucosas”. Schnepf ve un problema aquí: “Si puede irritar los ojos o la piel, ¿qué pasa con la relación con el tejido? Aquí necesitamos claridad.”

Y agregó: “¿Hay más estudios planificados o en curso para determinar los efectos toxicológicos de las sustancias o su degradación biológica?”

Finalmente, los científicos están preocupados por los informes de efectos secundarios. Están preocupados porque aparentemente hay efectos secundarios diferentes con diferentes números de lote y querían saber si «los efectos secundarios están correlacionados con una pequeña cantidad de números de lote».

En concreto, preguntan en su carta: “¿Cómo se explica esta circunstancia y qué diferencia a estos lotes de los demás, y se está trabajando para investigar más a fondo este importante aspecto, especialmente en lo que se refiere al aseguramiento de la calidad? ¿Hay o se planean estudios clínicos para investigar los efectos secundarios y sus causas, así como para aumentar la seguridad de las nuevas vacunas contra el Covid?”